生物学评价报告(生物学评价标准)

检测项目：生物学评价

检测周期：7-10出具报告，检测报告认可，支持扫码查询真伪。

检测报告：实验室CMA/CNAS资质报告。

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生物学评价范围：

医疗器械，化妆品，口罩，口腔材料，疫苗，输液针，无菌敷贴，乳酸，吸痰管，不锈钢，碳纤维，食品药品，塑料牙，植入物，避孕套，气管插管，abs塑料，可吸收材料，磁性材料，引流导管，医用输液管，注射器，输血材料，医用有机硅材料等。

评价项目：生物学评价

详情请致电13148180553咨询，我们会根据您的实际产品需求进行安排。

生物学评价项目：

生物学评价等。(具体检测项目与工程师对接后确认)

生物学评价标准：

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

(实际检测方案所用标准需与工程师对接后确认)

生物学评价报告有什么作用?

1、市场销售报告，出具产品检测报告，让消费者进一步信服您的商品，提升商品的品牌知名度

2、改进商品使用，依据产品检测报告改进自己的产品品质，提高质量减少生产成本费用

3、产品研发，让百检检测帮助您进行产品研发试验，减少产品研发周期时间，减少产品研发成本费用

4、科学研究论文，文献数据使用。(您可以指定给我们科研所相应的执行标准以及具体化的试验方法)

生物学评价流程

1、寄样

2、免费的初检

3、报价表

4、两方确认，签署保密协议书，开使试验

5、7-10个工作日左右完成试验

6、中后期服务，邮寄检测报告

百检检测有哪些优势?

1、百检为集体所有制检测机构，多年分析检测经验，独立检测机构多

2、各地多家检测机构分支，支持各地上门采样/寄样检验

3、检验周期时间短，检验费用低，试验预案齐全

4、免费初检，初检小样完全免费，定制完整的试验预案

5、全部试验签署保密协议书，严格保障客户隐私

6、检测机构设备齐全，科学研究团队实力强大，让您的检验更科学，公正，准确

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