医疗器械包装检测报告周期流程及项目标准一览

咨询医疗器械包装检测服务，上百检网。我们会为您安排医疗器械包装检测工程师对接，沟通医疗器械包装检测项目、标准、周期等，待方案确认后，即可开始样品检测，出具医疗器械包装检测报告真实有效，常规周期在3-15个工作日，特殊项目需在方案制定时详细确认，欢迎咨询。

检测样品：纺织品、化妆品、食品、农产品、绝缘工具、五金件等

报告资质：CNAS/CMA/CAL

报告周期：常规3-15个工作日，特殊样品、检测项目除外。

检测费用：根据检测项目收费，详情请咨询百检网。

医疗器械包装检测项目：

内压法检测粗大泄漏,加速老化,印墨或涂层附着性,密封完整性,密封强度,密封泄漏,密封胀破,抗化学评价,抗慢速戳穿性,抗揉搓性,无约束包装抗内压破坏,涂胶层重量,附着性,内压法检测粗大泄漏气泡法,密封泄露,医疗器械 包装参数,密封件完整性

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

医疗器械包装检测标准：

1、ASTM F2252/F2252M-132018 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程

2、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

3、ASTMF2217/F2217M-132018 涂胶层重量

4、ASTM F2054/F2054M-132020 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

5、YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

6、YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15 密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性

9、ASTM F 1980-21 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-21

10、YY/T 0681.6-2011 抗化学评价

11、YY/T0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学评价

12、ASTM F1929-15 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法

13、ASTM F1980-16 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南

14、ASTMF2252/F2252M-132018 印墨或涂层附着性

15、ASTM F2029-16 通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范

16、ASTM F1886/F1886M-16 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法

17、ASTM F 2250-132018 柔性包装材料上印刷油墨和涂层抗化学腐蚀性的评估用标准实施规程

18、YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

20、YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

一份检测报告有什么用?

产品检测报告主要反映了产品各项指标是否达到标准中的合格要求，能够为企业产品研发、投标、电商平台上架、商超入驻、学校科研提供客观的参考。

百检第三方机构检测服务包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域检测服务，欢迎咨询。