骨接合植入物金属角度固定器检测项目和执行标准列举一览
时间:2024-04-03 08:39:58 点击次数:0次
骨接合植入物金属角度固定器检测怎么做?检测项目和标准是什么?找第三方机构做骨接合植入物金属角度固定器检测一般先要确认骨接合植入物金属角度固定器检测项目和执行标准,下面百检小编就给大家先介绍一下骨接合植入物金属角度固定器检测相关内容。

检测项目
弯曲性能、侧板弯曲疲劳性能、压弯性能、几何特性、全部参数、角度固定器弯曲疲劳性能、材料
检测范围
骨接合植入物金属角度固定器
检测标准
行业标准YY/T0856-2011骨接合植入物金属角度固定器【适用范围】
本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金屑角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。rn本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定n器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定,对角度固定器在体内与使用相关rn的重要力学性能也给出了标准试验方法。rn本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性9S等级,由于没有足够的知识,尚无法n预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外,本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术n角度固定器的特殊设计。rn本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎n考虑本标准的适用性。rn注1,本标准不适用于髋关节髓内螺钉和其他无侧板的角度固定器。rn本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法、n——金属角度固定器单次压弯试验方法(见附录A)、rn——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法(见附录B)。rn除非单独声明,本标准采用国际单位制(S1)。rn注2、骨接合植入物&rdquo、)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0346-2022骨接合植入物金属股骨颈固定钉【适用范围】
本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形百检检测流程:
1、百检客服确认检测需求(样品、项目、报告用途等)
2、安排对应工程师对接服务。
3、确认报价,签订合同,安排寄样检测。
4、实验室接收样品,根据需求开始检测。
5、完成检测,出具检测报告。
6、售后服务。
检测报告用途
1、公司内部产品研发使用。
2、改善产品质量。
3、工业问题诊断。
4、销售使用(商超、电商、投标等)。
5、高校科研论文数据使用。
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