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输液器检测报告执行标准和项目详解

时间:2024-06-05 10:20:57 点击次数:0
 

输液器检测怎么做?检测项目和标准是什么?找第三方机构做输液器检测一般先要确认输液器检测项目和执行标准,下面百检小编就给大家先介绍一下输液器检测相关内容。

第三方检测

检测项目

容量、透明度、流速、防臭性、材质、防漏性能、滴数准确性、安全性、完整度、易操作性、销售方式、生产厂家、价格、生产批次、贮存条件、使用寿命、注册证书、过期日期、临床应用范围、包装规格:输液器的包装规格有不同的选择,常见的有单独包装、批量包装等。

检测范围

静脉输液器、皮下输液器、动脉输液器、微量输液器、输液器连接器、输液器滴头、自粘输液器、带药杯输液器、一次性输液器、复合材料输液器、智能输液器、护士用输液器、医用输液器、儿童输液器、成人输液器、特殊用途输液器、输液器配件、可调节输液器、有线输液器、无线输液器

检测仪器

输液器质量检测仪、滴数器、容量检测仪、透明度检测仪、流速计、温度计、防臭性检测仪、材质检测仪、防漏性能检测仪、滴数准确性检测仪

检测方法

容量测定法:通过测量容器的体积来确定输液器的容量。

透明度测定法:通过光传透性的检测来评估输液器的透明度。

流速标定法:通过计时测量单位时间内液体的流动量来确定输液器的流速。

防臭性评估法:通过感官评估或仪器测试来评估输液器的防臭性能。

材质检测方法:通过化学、物理等方法来检测输液器材质的质量。

防漏性能测试法:通过加压试验或液体注入法来评估输液器的防漏性能。

滴数准确性检测法:通过称重或计数的方法来检测输液器每滴液体的准确性。

安全性评估法:通过观察输液器是否存在安全隐患或通过人体试验来评估其安全性。

外观检查法:通过外观检查来评估输液器的完整性和质量。

使用寿命评估方法:通过客观条件下的长时间使用和观察来评估输液器的使用寿命。

检测标准

《YY/T0286.4-2020专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
  • 标准号:YY/T0286.4-2020
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2020-06-30
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2021-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY0286.4-2006
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了无菌供应的用于200kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器的要求。本标准适用于200kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。

《YY/T0286.6-2020专用输液器第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器
  • 标准号:YY/T0286.6-2020
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2020-03-31
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2021-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY0286.6-2009
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《专用输液器第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器(以下简称输液器)的要求,以保证与其他静脉输液器具相适应。本标准适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。本标准不适用于刻度流量调节装置上未标识刻度数字的输液器。

《YY/T1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥滤物研究已知物》标准简介

  • 标准名称:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥滤物研究已知物
  • 标准号:YY/T1550.2-2019
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2019-07-24
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2020-08-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥滤物研究已知物》,主管部门为国家药监局。本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

《YY0286.1-2019专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
  • 标准号:YY0286.1-2019
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2019-05-31
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2020-12-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY0286.1-2007
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用微孔过滤输液器的要求。本标准适用于带有标称孔径为0.22μm、1.2μm、2.0μm~5.0μm的药液过滤器的输液器。

《YY/T1648-2019输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法》标准简介

  • 标准名称:输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
  • 标准号:YY/T1648-2019
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2019-05-31
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2020-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法》,主管部门为国家药监局。本标准规定了输液器具(包括输血器具上的输液回路)用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。

《GB8368-1998一次性使用输液器》标准简介

  • 标准名称:一次性使用输液器
  • 标准号:GB8368-1998
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:1987-12-10
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:1999-02-01
    技术归口:
  • 代替标准:被GB8368-2005代替
    主管部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    国家标准《一次性使用输液器》。

《YY0286.3-2017专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
  • 标准号:YY0286.3-2017
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2017-07-17
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2019-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究》标准简介

  • 标准名称:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究
  • 标准号:YY/T1550.1-2017
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2017-02-28
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2018-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T1291-2016一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》标准简介

  • 标准名称:一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
  • 标准号:YY/T1291-2016
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2016-03-23
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。

《T/ZZB2762-2022全自动智能输液器生产线》标准简介

  • 标准名称:全自动智能输液器生产线
  • 标准号:T/ZZB2762-2022
    中国标准分类号:J70/C358
  • 发布日期:2022-06-22
    国际标准分类号:25.040.01
  • 实施日期:2022-07-22
    团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:医疗仪器设备及器械制造工业自动化系统综合
  • 内容简介:

    本文件规定了全自动智能输液器生产线的术语和定义、基本要求、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明与标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于加工重力输液式输液器的全自动智能生产线(以下简称“生产线”)。

《GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式》标准简介

  • 标准名称:一次性使用输液器重力输液式
  • 标准号:GB8368-2005
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2005-07-21
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2005-12-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:GB8368-1998被GB8368-2018代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    国家标准《一次性使用输液器重力输液式》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《GB18458.3-2005专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
  • 标准号:GB18458.3-2005
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2005-07-21
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2005-12-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    国家标准《专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《GB18458.2-2003专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器
  • 标准号:GB18458.2-2003
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2003-06-13
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2004-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    国家标准《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《GB18458.1-2001专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器》标准简介

  • 标准名称:专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器
  • 标准号:GB18458.1-2001
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2001-09-18
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2002-02-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    国家标准《专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《T/ZZB2613-2022-次性使用微孔过滤输液器》标准简介

  • 标准名称:-次性使用微孔过滤输液器
  • 标准号:T/ZZB2613-2022
    中国标准分类号:C31/C358
  • 发布日期:2022-03-25
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2022-04-25
    团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:输血输液和注射设备医疗仪器设备及器械制造
  • 内容简介:

    本文件规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的术语和定义、通用要求、标记示例、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于带有标称孔径为0.22μm、1.2μm、2.0μm~5.0μm的药液过滤器的输液器。

暂无更多检测标准,可致电百检网对接工程师沟通详细标准和方案。

百检网样品检测流程:

1、致电131-4818-0553咨询百检客服,确认样品及需求。

2、客服安排工程师对接,根据需求制定检测方案。

3、确认方案、报价后签订合同,安排寄样检测。

4、实验室根据需求,对样品开展检测工作。

5、检测结束,出具样品检测报告。

6、如需加急请提前与工程师或客服进行沟通。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具真实有效的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

关于输液器检测项目标准等内容就介绍到这里。更多产品检测内容,请关注百检网,欢迎咨询。

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